Последние новости

Внимание! Вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019 01.09.2021
Внимание! Вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019
Внимание! С 01.09.2021 г. вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019. ДСТУ 4163:2020 «Государственная унифицированная система документации.
Президент поддержал запрет продажи лекарственных средств детям 16.08.2021
Президент поддержал запрет продажи лекарственных средств детям
Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон «О внесении изменения в статью 21 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно запрета продажи...
Минэкономики будет способствовать ускорению внедрения новых технических регламентов относительно медицинских изделий 13.08.2021
Минэкономики будет способствовать ускорению внедрения новых технических регламентов относительно медицинских изделий
Министерство экономики Украины сообщает об ускорении разработки и внедрения соответствующими государственными органами технических регламентов на основе актов законодательства Европейского Союза,...
Все новости

    fa48

Извещение об изменении технических условий

Извещения об изменении технических условийИзменения к техническим условиям. Для чего они нужны и зачем их оформлять?

Вот наш ответ! Прогресс не стоит на месте, и завтра Вы или кто-то из Ваших сотрудников усовершенствует производимую предприятием продукцию или придумает её новый вид. Либо усовершенствует процесс производства, что позволит улучшить качественные показатели продукции или увеличить срок её хранения.

В таком случае уже существующие (действующие) технические условия (ТУ) не буду отвечать действительности. Поскольку производитель должен четко соблюдать все требования и правила, заложенные в нормативный документ, ему ничего не остается, как привести технические условия (ТУ) в соответствие с его новыми требованиями и возможностями.

Для того, чтобы не разрабатывать новые технические условия, существует процедура внесения изменений в действующие технические условия (ТУ) производителя. Для этого специалистом разрабатывается извещение об изменении к техническим условиям (ТУ), в котором прописываются все изменения с указанием пунктов технических условий, в которые они вносятся. Важным моментом является то, что данными изменениями производитель не может ухудшать условия производства и качественные показатели продукции. Еще нужно помнить, что количество регистрируемых изменений к техническим условиям (ТУ) не должно затруднять работу с ними. В случае разработки и регистрации более 10 извещений об изменении к техническим условиям (ТУ) или в случае внесения изменений в требования, по которым идентифицируют продукцию, технические условия (ТУ) подлежат пересмотру с разработкой технических условий (ТУ) на замену действующим.

В зависимости от того, какие именно изменения Вы хотели бы внести в действующие технические условия (ТУ) определяется необходимость их согласования в профильных органах исполнительной власти.

Согласование и регистрация извещения об изменении к техническим условиям (ТУ) осуществляется по процедуре аналогичной согласованию технических условий (ТУ) и регистрации технических условий (ТУ).

Также процедура разработки и регистрации извещения об изменении необходима в случае продления срока действия технических условий. При этом пересматривается текст нормативного документа, проверяется актуальность приведенной в нем информации, нормативных ссылок и, при необходимости, вносятся правки. Важный момент, на который стоит обратить внимание – это то, что извещение о продлении срока действия технических условий не требует процедуры согласования документа в тех же инстанциях, что и ТУ при условии, что изначально сроки действия согласовывающих писем не были ограничены временем. 

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!