Last news

Как получить лицензию на производство ветпрепаратов? 11.10.2018
Как получить лицензию на производство ветпрепаратов?
Установлены квалификационные, организационные, технологические и кадровые требования, которым должен соответствовать производитель ветеринарных препаратов. Соответствующие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству...
С Днём Юриста! 08.10.2018
С Днём Юриста!
Каждый юрист – это прежде всего интеллектуал. Его работа требует развитого дедуктивного мышления, долговременной и оперативной памяти, внимательности и грамотной...
МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия 05.10.2018
МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия
1 октября на сайте МОЗ Украины опубликовано сообщение о публичном обсуждении проекта приказа «Об утверждении Порядка введения в оборот и...
All news

vk48    fa48

News

Как получить лицензию на производство ветпрепаратов?

Как получить лицензию на производство ветпрепаратов?Установлены квалификационные, организационные, технологические и кадровые требования, которым должен соответствовать производитель ветеринарных препаратов.

Соответствующие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов утверждены постановлением Кабмина от 3 октября 2018 года № 808, которое вступит в силу через два месяца со дня опубликования.

Производство ветеринарных препаратов осуществляется на основании лицензии, для получения которой производитель подает в Госпродпотребслужбу заявление и следующие документы:

1) подтверждающие документы по каждому месту осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов:

  • - сведения субъекта хозяйствования о наличии материально-технической базы и наличии специалистов, имеющих образовательный и квалификационный уровень, необходимый для осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов;
  • - копия досье участка производителя ветеринарных препаратов, утвержденного субъектом хозяйствования;

2) копия паспорта руководителя соискателя лицензии (его доверенного лица);

3) информация об отсутствии контроля (в значении, приведенном в статье 1 Закона «О защите экономической конкуренции») за деятельностью соискателя лицензии лиц - резидентов других государств, осуществляющих вооруженную агрессию против Украины и/или действия которые создают условия для возникновения военного конфликта и применения военной силы против Украины. Такая информация подается в произвольной форме;

4) опись представленных документов в двух экземплярах.

У лицензиата должно быть собственное или арендованное помещение, материально-техническая база, штатная численность специалистов соответствующего уровня подготовки и нормативно-техническая документация по производству ветеринарных препаратов.

Лицензионными условиями установлены технологические требования к производству, требования к помещениям и оборудованию, а также к персоналу.

В частности, ФЛП должен иметь образование по специальности «Ветеринарная медицина», а юрлицо - в своем составе не менее одного специалиста ветеринарной медицины.

Специалисты ветеринарной медицины не реже чем один раз в пять лет проходят повышение квалификации.

Также лицензионными условиями установлена обязанность оформлять трудовые отношения с персоналом путем заключения трудовых договоров в соответствии с положениями КЗоТ.

Источник: ЮРЛИГА

С Днём Юриста!

С Днём Юриста!Каждый юрист – это прежде всего интеллектуал. Его работа требует развитого дедуктивного мышления, долговременной и оперативной памяти, внимательности и грамотной речи. Хорошего юриста отличает эрудиция и коммуникабельность. Поэтому профессия юриста может вызывать только уважение. Но самое главное, что все свои способности и знания юристы используют в своей практике для того, чтобы помочь людям. Желаем вам не забывать о своем предназначении! Профессиональных достижений вам в вашей полезной и очень нужной людям работе!

С уважением,

Коллектив патентно-юридического агентства "Власна Марка"!

МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия

МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия1 октября на сайте МОЗ Украины опубликовано сообщение о публичном обсуждении проекта приказа «Об утверждении Порядка введения в оборот и эксплуатацию отдельных медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, имплантируют, в отношении которых не выполнены требования технических регламентов, но использование которых необходимо в интересах охраны здоровья » (далее - проект приказа).

Разработчики проекта приказа уверяют, что принятие этого нормативного акта будет способствовать решению проблемы ввоза на таможенную территорию Украины медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия.

Проектом документа предусмотрены отдельные случаи, когда возможно ввоза на таможенную территорию Украины медицинских изделий, в отношении которых не выполнены требования технических регламентов, а именно в случаях:

  1. участия в программах международной технической помощи;
  2. чрезвычайной ситуации;
  3. медицинского обеспечения (медицинского применения) военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи при осуществлении мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, во время действия военного, чрезвычайного положения, особого периода;
  4. медицинского обеспечения подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законодательством допущены на территорию Украины;
  5. индивидуального использования и / или эксплуатации гражданами с целью сохранения их жизни и здоровья.

Среди прочего проектом приказа устанавливаться порядок введения в оборот и эксплуатацию указанных медицинских изделий.

Для ввоза отдельных медицинских изделий на территорию Украины заявитель должен представить в Минздрав заявление с указанием цели ввоза, названия, номера партии или серийного номера, объема, производителя и страну-производителя.

По результатам обработки предоставленных документов МЗ выдает заявителю уведомление. Рассмотрение документов и выдача сообщения осуществляется на безвозмездной основе.

В случае предоставления неполного пакета документов в течение 10 дней с даты регистрации таких документов Минздрав информирует заявителя об оставлении без рассмотрения пакета документов.

Проектом предусмотрен общий срок рассмотрения заявления, информирования заявителя, выдачи сообщения, не должен превышать 10 рабочих дней с даты регистрации входящих документов.

Срок общественного обсуждения проекта приказа составляет 1 месяц с момента его опубликования.

Источник: АПТЕКА.UA

Антинобелевская премия

Антинобелевская премия13 сентября 2018 г. прошла 28-я церемония Антинобелевской премии (Ig Nobel Prize), которая присуждается за самые необычные и забавные научные исследования. Новые «шнобелевские» лауреаты собрались со всего мира в крупнейшем театре Сандерс (Sanders Theatre) Гарвардского университета (Harvard University), США, для того, чтобы «сражаться» за победу в 10 номинациях. Участники получали призы из рук настоящих нобелевских лауреатов.

Антинобелевская премия всегда проходит в развлекательном ключе. На этот раз награждение лауреатов прерывалось фрагментами шуточной оперы «Разбитое сердце», которая была написана специально для этой церемонии. Несмотря на то что премия является пародийной, ее вклад в науку весьма значимый. Так, в 2006 г. Ig Nobel за физику присудили французским исследователям, которые определили, почему сухие спагетти, когда их сгибают, часто ломаются больше чем на две части. Результаты этого исследования привели к появлению новой гибкой кисти в Adobe Illustrator 5.

Одна из любимых работ основателя Антинобелевской премии Марка Абрахамса (Marc Abrahams) — открытие супружеской пары физиков, которые заметили, что их обручальные кольца вращаются не как монета, а как бумеранг. Такое явление связано с наличием в кольце отверстия. Этот на первый взгляд незначительный факт может улучшить разработку аэродинамики для скоростных катеров и гоночных автомобилей.

Интересно, что организаторы Шнобелевской премии предварительно не афишируют список номинантов. Они объясняют это тем, что у каждого участника есть право отказаться от вручения премии. В таком случае информация о нем и его исследовании не будет распространяться. К счастью, большинство номинантов этого года дали положительный ответ на приглашение и прибыли на церемонию.

Итак, предлагаем вашему вниманию основные достижения в различных номинациях, которые стали самыми знаковыми в 2018 г.

Медицина
Антинобелевскую премию в области медицины получили Марк Митчелл (Marc Mitchell) и Дэвид Вартингер (David Wartinger) за исследование, которое доказало тот факт, что катание на американских горках ускоряет выход камней из почек.

В США около 300 тыс. обращений в скорую неотложную помощь связаны с камнями в почках. Часто пациентам необходимо перетерпеть этот болезненный процесс и подождать, пока камни выйдут сами. Исследователи, вдохновленные массой анекдотов о том, как почечные камни выходят во время катания на американских горках, занялись изучением этого вопроса и убедились в эффективности такого метода.

Антропология
В номинации «Антропология» пальму первенства получила группа ученых: Томас Перссон (Tomas Persson), Габриэла-Алина Соучук (Gabriela-Alina Sauciuc) и Элейни Мэдсен (Elainie Madsen). Они наблюдали за животными в зоопарке и пришли к выводу, что шимпанзе часто пародируют людей ничуть не хуже, чем люди пародируют шимпанзе.

Имитация — это самая искренняя форма лести, которая эволюционно играет важную роль в человеческом развитии, особенно когда речь идет о социальных связях, передаче навыков и знаний. Ранее предполагалось, что шимпанзе и другие приматы не участвуют в имитационных играх. Однако оказалось, что шимпанзе похожи на людей и в этом вопросе тоже.

Биология
Приз в номинации «Биология» получили Пол Бехер (Paul Becher) и его команда. Они доказали, что эксперты могут идентифицировать по запаху наличие одной плодовой мухи в стакане вина. Это связано с тем, что плодовые мухи женского пола испускают феромон с сильным неприятным запахом, который легко улавливается человеком.

Химия
Антинобелевскую премию в области химии получили Паула Ромао (Paula Romão), Адилья Аларкао (Adília Alarcão) и посмертно Сесар Виана (César Viana). Они изучили человеческую слюну и определили ее чистящие свойства на грязных поверхностях.

Интуитивно человек может использовать немного своей слюны для того, чтобы оттереть какое-нибудь пятно. Особенно если это касается ценных золотых предметов. Ученые доказали, что человеческая слюна очищает поверхности, в частности позолоченные, лучше, чем другие натуральные очистители. Данное открытие может приблизить науку к открытию синтетической формулы человеческой слюны для очистки поверхностей.

Медицинское образование
Приз в номинации «Медицинское образование» получил японец Акира Хориучи (Akira Horiuchi). Он написал научные рекомендации «Колоноскопия сидя: уроки самостоятельной колоноскопии».

Колоноскопия — крайне неприятная процедура, которая заключается в изучении толс­той кишки при помощи эндоскопа. Положение пациента во время этого процесса имеет важное значение. А. Хориучи испытал на себе проведение колоноскопии в положении сидя и традиционном — лежа на спине. Ученый призывает продолжить изучение проведения данной процедуры в положении сидя для проблемных пациентов.

Литература
Группа ученых из Австралии, Сальвадора и Великобритании доказала, что большинство людей, которые покупают сложную технику, не читают руководство по ее эксплуатации. За это открытие они получили приз в области литературы.

Это исследование крайне важно для компаний, которые разрабатывают различные инструкции. Им важно понять, как лучше доносить информацию до покупателей, чтобы они смогли узнать о всех возможных функциях приобретенной техники.

Нутрициология
Джеймс Коул (James Cole) произвел расчеты, которые доказали, что рацион каннибалов значительно менее калорийный, чем традиционные мясные диеты. За это открытие он получил премию в номинации питания.

Оказывается, человеческое тело не имеет большой питательной ценности, особенно по сравнению с другими видами мяса. Это открытие играет роль в исследованиях, которые изучают социальные и культурные причины возникновения каннибализма.

Премия мира
Данная премия досталась ученым из Испании и Колумбии. Они выяснили причину того, почему люди кричат за рулем. Исследователи определили последствия и наказания такого агрессивного поведения.
Большинство людей считают, что агрессия во время движения относительно безвредна, однако такое состояние существенно повышает риск возникновения аварийных ситуаций.

Репродуктивная медицина
Ученые из США и Японии получили премию в области репродуктивной медицины за то, что нашли способ контролировать ночную эрекцию у мужчин с помощью почтовых марок.

Импотенция может быть симптомом таких заболеваний, как сахарный диабет, лимфома и атеросклероз. Существует способ отличить психогенную импотенцию от физиологической — проследить, возникает ли у пациента эрекция во время сна. Ученые предложили для этого новый способ: на ночь обернуть половой член штампованным кольцом почтовых марок, а утром проверить целостность преформаций между марками.

Экономика
Приз в номинации «Экономика» получили ученые из Китая и США, которые доказали, что издевательства над куклой Вуду, символизирую­щей образ начальника, действительно снижает стресс и восстанавливает чувство справедливости у работников.

Таким образом, Антинобелевская премия предназначена для того, чтобы поощрять творческие подходы ученых и стимулировать интерес людей к науке, медицине и новым технологиям.

Источник: АПТЕКА.ua

Международная стандартизация Новый стандарт ISO на определение содержания хлоридов в молочных продуктах

Международная стандартизация Новый стандарт ISO на определение содержания хлоридов в молочных продуктахПредназначены для уязвимой группы населения молочные смеси жестко регулируются законом. Производители должны показать, что продукт безопасен для потребления, и его маркировка по содержанию и пищевой ценности продукта не вводит в заблуждение.

Международная организация по стандартизации (ISO) ведет разработку ряда стандартов для проверки ингредиентов, входящих в состав молочных смесей. Серия стандартов, описывающих методы анализа молочных смесей с целью дальнейшего подтверждения их соответствия стандартам Кодекса Алиментариус, разрабатывается совместно с другими международными отраслевыми организациями.

В состав экспертов, участвующих в разработке стандартов, входят отраслевые организации, регулирующие органы, коммерческие лаборатории и научные сообщества, обеспечивающие появление гармонизированных стандартов, которые могут использоваться для соблюдения правил маркировки во всем мире.

Недавно ISO совместно с Международной федерацией производителей молока (IDF) и Ассоциацией аналитических сообществ (AOAC INTERNATIONAL) выдала новый международный стандарт ISO 21422: 2018 (IDF 242: 2018) «Молоко, молочные продукты, детские смеси и пищевые добавки для взрослых. Определение содержания хлоридов. Метод потенциометрического титрования ». Стандарт устанавливает методы определения содержания хлоридов в детских смесях, молоке и молочных продуктах.

Сейчас разрабатываются еще два стандарта в этой сфере, это:

  • ISO 21424 (IDF 243) «Молоко, молочные продукты, детские смеси и пищевые добавки для взрослых. Определение минералов и микроэлементов. Метод масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS)
  • ISO 15151 (IDF 229) «Определение минералов и микроэлементов. Метод атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-AES) ».

Источник: ГП "Укрметртестстандарт"