Последние новости
11.06.2018
В Верховной Раде 7 июня 2018 зарегистрирован проект Закона Украины «Об информации для потребителей относительно пищевых продуктов» (№8450). Целью разработки законопроекта...
07.06.2018
Установлены основные требования к энергетической маркировке электрических и газовых духовых шкафов (включая встроенные в кухонные плиты) и электрических кухонных вытяжек,...
21.05.2018
Определены продукты, грузы с которыми подлежат государственному контролю на предназначенных пограничных инспекционных постах. Соответствующий Перечень продуктов утвержден приказом Министерства аграрной политики...
Санитарно-эпидемиологическое заключение на изделие медицинского назначения
На изделия медицинского назначения, которые имеют непосредственный контакт с потребителем необходимо оформить санитарно-эпидемиологическое заключение Министерства здравоохранения Украины.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза изделия медицинского назначения проводится после оценки соответствия изделия медицинского назначения требованиям Технического регламента.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет 5 лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения оформляется новый документ с новым номером. Процедуры продления санитарно-эпидемиологического заключения не существует.
В санитарно-эпидемиологическом заключении Министерства здравоохранения должны быть указаны те же позиции изделий медицинского назначения, что и в декларации соответствия Техническому регламенту.
Патентно-юридическое агентство «Власна Марка» поможет Вам в получении санитарно-эпидемиологического заключения на изделия медицинского назначения.
Мы будем рады работать для Вас!
