Последние новости

Внимание! Вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019 01.09.2021
Внимание! Вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019
Внимание! С 01.09.2021 г. вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019. ДСТУ 4163:2020 «Государственная унифицированная система документации.
Президент поддержал запрет продажи лекарственных средств детям 16.08.2021
Президент поддержал запрет продажи лекарственных средств детям
Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон «О внесении изменения в статью 21 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно запрета продажи...
Минэкономики будет способствовать ускорению внедрения новых технических регламентов относительно медицинских изделий 13.08.2021
Минэкономики будет способствовать ускорению внедрения новых технических регламентов относительно медицинских изделий
Министерство экономики Украины сообщает об ускорении разработки и внедрения соответствующими государственными органами технических регламентов на основе актов законодательства Европейского Союза,...
Все новости

    fa48

Санитарно-эпидемиологическое заключение на изделие медицинского назначения

Санитарно-эпидемиологическое заключение на изделие медицинского назначения

Со 2 февраля 2018 года при таможенном оформлении, согласно постановлению КМУ № 44 от 31 января 2018 года «О внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 5 октября 2011 № 1031 и от 25 мая 2016 № 364», не должны требовать заключения СЭС на медицинские изделия, медицинские изделия для диагностики in vitro и вспомогательные средства к ним, а также активные медицинские изделия, которые имплантируют, прошедшие процедуру оценки соответствия требованиям Технических регламентов.