Последние новости

Сертификацию и маркировку органической продукции хотят усовершенствовать 20.04.2018
Сертификацию и маркировку органической продукции хотят усовершенствовать
Предлагается регламентировать требования к производству, маркировке и обращению органической продукции, установить основные принципы осуществления процедуры сертификации органического производства с детализацией...
Малым производителям вина упростили условия лицензирования 19.04.2018
Малым производителям вина упростили условия лицензирования
Президент подписал Закон относительно развития производства терруарных вин и натуральных медовых напитков. Установлены требования к материально-технической базе малых производств винодельческой продукции.
Суд ЕС запретил торговую марку для ресторанов со словом Mafia в названии 29.03.2018
Суд ЕС запретил торговую марку для ресторанов со словом Mafia в названии
Суд Европейского союза запретил регистрацию в ЕС торгового знака "La Mafia se sienta a la mesa" (Мафия сидит за столом),...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить