Последние новости

В парламенте зарегистрирован законопроект по борьбе с патентным троллингом 07.02.2018
В парламенте зарегистрирован законопроект по борьбе с патентным троллингом
1 февраля в парламенте под № 7538 зарегистрирован проект закона Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины по...
Зарегистрирован законопроект о реформе защиты авторских прав 05.02.2018
Зарегистрирован законопроект о реформе защиты авторских прав
Обнародован текст правительственного законопроекта № 7539 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопросов авторского права и...
Кабмин одобрил законопроекты в сфере защиты прав интеллектуальной собственности 29.01.2018
Кабмин одобрил законопроекты в сфере защиты прав интеллектуальной собственности
По инициативе Минэкономразвития Правительство одобрило два законопроекта относительно улучшения сферы защиты прав интеллектуальной собственности. Законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить