Последние новости

Samsung запатентовал умное кольцо для звонков 02.07.2018
Samsung запатентовал умное кольцо для звонков
На сайте Управления США по патентам и торговым маркам (USPTO) появилось описание новой мобильной разработки Samsung — Носимого устройства (Wearable...
В США впервые одобрили лекарство на основе марихуаны 27.06.2018
В США впервые одобрили лекарство на основе марихуаны
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые разрешило применение лекарственного препарата на основе одного...
Новый законопроект улучшит информирования потребителей относительно пищевой продукции 11.06.2018
Новый законопроект улучшит информирования потребителей относительно пищевой продукции
В Верховной Раде 7 июня 2018 зарегистрирован проект Закона Украины «Об информации для потребителей относительно пищевых продуктов» (№8450). Целью разработки законопроекта...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить