Последние новости

Предложено изменить систему регистрации новых технологий 16.11.2018
Предложено изменить систему регистрации новых технологий
Минобразования опубликовало для обсуждения проект изменений в Порядок регистрации технологий и их составляющих, созданных или приобретенных за бюджетные средства либо...
Изобретения в Первую мировую войну, которые изменили мир 12.11.2018
Изобретения в Первую мировую войну, которые изменили мир
11 ноября 2018 года исполнилось ровно 100 лет со дня окончания войны, которая охватила все континенты, которая унесла огромное количество...
Правительство определило критерии и периодичность осуществления плановых проверок операторов рынка 05.11.2018
Правительство определило критерии и периодичность осуществления плановых проверок операторов рынка
Правительство утвердило критерии, по которым оценивается степень риска от осуществления хозяйственной деятельности, а также порядок определения периодичности осуществления плановых мероприятий...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить