Последние новости

Обязательная маркировка продукции латинскими буквами отсрочена до 2021 года 14.01.2019
Обязательная маркировка продукции латинскими буквами отсрочена до 2021 года
Минэкономразвития продолжило до 1 января 2021 года переходный период относительно обязательной маркировки продукции буквами латинского и греческого алфавита. Соответствующий приказ Минэкономразвития...
Стучится в окна Рождество! 04.01.2019
Стучится в окна Рождество!
Дорогие друзья, коллеги и партнеры! Стучится в окна Рождество, чтобы душе и сердцу пелось, Мы желаем Вам всего, что Вам самим...
С Новым 2019 годом!!! 28.12.2018
С Новым 2019 годом!!!
Уважаемые коллеги и партнеры! Пускай этот Новый 2019 год станет для вас свинкой — копилкой, в которую вы будете складывать свои...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить