Последние новости

С Днем Рождения, Смайлик! 20.09.2017
С Днем Рождения, Смайлик!
Время рождения смайлика известно с точностью до минуты. 19 сентября 1982 года в 11:44 утра Скотт Фалман, профессор Университета Карнеги-Меллон...
В Колорадо женщина обвинила Starbucks в смерти своей собаки 15.09.2017
В Колорадо женщина обвинила Starbucks в смерти своей собаки
Она пожаловалась в суд на обслуживание, которое привело к инциденту. Жительница Денвера (штат Колорадо) подала в суд на сеть кофеен Starbucks.
Справочник микробиологических критериев в пищевых продуктах в ЕС и КНР 13.09.2017
Справочник микробиологических критериев в пищевых продуктах в ЕС и КНР
Для украинских производителей пищевых продуктов разработан справочник «Сравнение показателей микробиологических критериев в пищевых продуктах в Европейском Союзе и Китайской Народной...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить