Последние новости

Ученые пытаются добиться вручения патента за изобретения искусственному интеллекту 13.08.2019
Ученые пытаются добиться вручения патента за изобретения искусственному интеллекту
Ученые из Университета Суррея (Великобритания) и разработчик системы Dabus AI просят признать искусственный интеллект автором двух патентов. Заявки с такой...
Бесплатные полиэтиленовые пакеты в магазинах хотят запретить. 09.08.2019
Бесплатные полиэтиленовые пакеты в магазинах хотят запретить.
Оборот пластиковых пакетов в Украине планируют ограничить. 28.01.2019 под номером 9507 был зарегистрирован законопроект об уменьшении количества пластиковых...
Отныне в Киеве регистрационный номер мощности можно получить за 24 часа 07.08.2019
Отныне в Киеве регистрационный номер мощности можно получить за 24 часа
С 1 августа 2019 государственная регистрация и присвоение личного регистрационного номера мощности в Киеве происходит за 24 часа с момента...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить