Последние новости

Депутаты решили бороться с патентным троллингом 11.05.2019
Депутаты решили бороться с патентным троллингом
Депутаты решили бороться с патентным троллингом Комитет по вопросам науки и образования рекомендует Верховной Раде принять за основу правительственный законопроект №...
Изменятся требования к импорту в Украину животных и продукции 11.05.2019
Изменятся требования к импорту в Украину животных и продукции
Через полгода изменятся требования к импорту в Украину животных и продукции Минагрополитики определило новые требования к импорту в Украину животных и...
Поздравляем Вас с наступающим праздником Пасхи! 26.04.2019
Поздравляем Вас с наступающим праздником Пасхи!
Дорогие друзья, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим праздником Пасхи! Пусть этот величественный праздник наполнит сердца светлыми чувствами надежды и любви, дарит...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить