Последние новости

Поздравляем с 8 Марта!!! 08.03.2021
Поздравляем с 8 Марта!!!
Поздравляем Вас с прекрасным праздником 8 Марта!В этот по истине женский день, хотим от всей души пожелать, чтоб Ваши сердца...
Определены европейские требования к маркировке отдельных видов пищевых продуктов 01.03.2021
Определены европейские требования к маркировке отдельных видов пищевых продуктов
Минэкономики завершило подготовку и опубликовало для общественного обсуждения евроинтеграционный проект приказа, которым будет установлен Порядок и специальные требования к маркировке...
Минэкономики разработало порядок формирования досье для регистрации кормовых добавок в Украине 26.02.2021
Минэкономики разработало порядок формирования досье для регистрации кормовых добавок в Украине
Минэкономики разработало и обнародовало для общественного обсуждения евроинтеграционный проект приказа «Об утверждении Порядка формирования регистрационного досье». Регистрационное досье - это основной...
Все новости

    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!