Последние новости

C праздником Весны, дорогие женщины! 07.03.2019
C праздником Весны, дорогие женщины!
Дорогие женщины, девушки и девочки! Хотим поздравить Вас с праздником Весны и пожелать Вам счастья и благополучия! Пусть весна принесет много...
Красную дорожку на "Берлинале 2019" изготовили из мусора 08.02.2019
Красную дорожку на "Берлинале 2019" изготовили из мусора
Вчера, 7 февраля, в столице Германии стартовал 69-й кинофестиваль "Берлинале 2019". Церемония открытия прошла в театре на Потсдамской площади. Стоит отметить,...
6 декабря 2018 Верховная Рада Украины приняла Закон «Об информации для потребителей относительно пищевых продуктов» (регистрационный номер законопроекта 8450). 07.02.2019
6 декабря 2018 Верховная Рада Украины приняла Закон «Об информации для потребителей относительно пищевых продуктов» (регистрационный номер законопроекта 8450).
6 декабря 2018 Верховная Рада Украины приняла Закон «Об информации для потребителей относительно пищевых продуктов» (регистрационный номер законопроекта 8450). Закон был...
Все новости

vk48    fa48

Система Менеджмента Качества ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджмента Качества ДСТУ  ISO 13485:2005На сегодняшний день наличие системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 является обязательным требованием для отечественных и иностранных производителей изделий медицинского назначения, кроме изделий медицинского назначения попадающих под самодекларирование.

Система должна быть разработана и внедрена, а вот регистрация сертификата на систему управления качеством не обязательна и может проводиться добровольно.

Отечественным производителям, которые планируют экспортировать свою продукцию в страны ЕС обязательным является наличие международного стандарта ISO 13485:2005.

ООО «Власна Марка» предлагает услуги:

  • разработки документации: руководства по качеству, инструкций, процедур и т.д;
  • внедрению системы управления качеством;
  • предсертифиационный аудит.

Стоимость разработки системы управления качеством во многом зависит от:

  • количества людей, работающих на предприятии;
  • наличие регламентирующей документации на производстве (приказы, журналы, инструкции и т.п.);
  • наличие на предприятии других систем качества;
  • списка продукции;
  • производственных операций.

В связи с этим, для подготовки коммерческого предложения по срокам и стоимости разработки системы управления качеством ДСТУ ISO 13485:2005 просим Вас высылать максимально возможный объем информации.

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!

Нажмите на изображение, чтобы его изменить