Последние новости

Внимание! Вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019 01.09.2021
Внимание! Вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019
Внимание! С 01.09.2021 г. вступили в силу национальные стандарты ДСТУ 4163:2020 и ДСТУ ISO 22000:2019. ДСТУ 4163:2020 «Государственная унифицированная система документации.
Президент поддержал запрет продажи лекарственных средств детям 16.08.2021
Президент поддержал запрет продажи лекарственных средств детям
Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон «О внесении изменения в статью 21 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно запрета продажи...
Минэкономики будет способствовать ускорению внедрения новых технических регламентов относительно медицинских изделий 13.08.2021
Минэкономики будет способствовать ускорению внедрения новых технических регламентов относительно медицинских изделий
Министерство экономики Украины сообщает об ускорении разработки и внедрения соответствующими государственными органами технических регламентов на основе актов законодательства Европейского Союза,...
Все новости

    fa48

Регистрация карты опасного фактора

Регистрируются все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе полимеры и материалы на их основе. Все субъекты хозяйственной деятельности, которые производят, реализуют, хранят, используют, транспортируют вещества химического или биологического происхождения обязаны пройти государственную регистрацию.

Регистрации подлежат опасные факторы химического и биологического происхождения. В реестр включаются опасные химические вещества и биологические факторы, приводятся данные об их назначении, свойствах, методах индикации, биологическое действие, степень опасности для здоровья человека, характер поведения в окружающей среде, производство, гигиенические регламенты применения и т.д.

Регистрируются все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе полимеры и материалы на их основе, а также входящие в состав смесовой продукции, которые производятся и (или) применяются на территории Украины или ввозятся из-за границы. Вещества, имеющие в своем составе примеси, образующиеся в процессе производства или применения, регистрируются как индивидуальные вещества. Также, государственной регистрации подлежат опасные факторы физического происхождения, в том числе радиоактивные.

Государственной регистрации не подлежит смесовая продукция, которая должна проходить санитарно-гигиеническую экспертизу в соответствии с положениями о государственной санитарно-гигиенической экспертизе проектов нормативной документации и о порядке выдачи гигиенического заключения на продукцию в органах, учреждениях и заведениях государственной санитарно-эпидемиологической службы, утверждаемых Минздрава.

Государственная регистрация опасных факторов является непременным условием выдачи разрешения на импорт, применение и организацию производства продукции, на внесение опасных факторов до нормативной (ГОСТ, ТУ и т.д.) и проектной документации, а также условием выдачи гигиенического заключения в органах, учреждениях и заведениях государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Процесс государственной регистрации опасного фактора включает прием заявки на регистрацию, принятия решения о регистрации и выдаче сертификата (свидетельства) установленного образца.

Согласно Положению о гигиенической регламентации и государственной регистрации опасных факторов, утвержден постановлением Кабинета Министров Украины от 13.06.95р. № 420, а также постановления Главного государственного санитарного врача Украины «Об усовершенствовании деятельности в области государственной регистрации опасных факторов и ведения Государственного реестра опасных факторов от 15.08.2002 г. № 32 заявителем подаются следующие документы:

  • заявление о государственной регистрации (перерегистрации) опасного фактора химического или биологического происхождения установленного образца;
  • свидетельство налогоплательщика (копия);
  • нормативную документацию, технологическую инструкцию по рецептурам, ГОСТ, ДСТУ, токсиколого-гигиенический паспорт, паспорт безопасности - для продукции отечественного производства;
  • официальные документы страны-производителя, содержащих данные о физико-химические, токсикологические, экологические свойства вещества (сертификат происхождения, сертификат качества, MSDS, данные о фирме-производителе) - для импортируемой;
  • перечень данных, необходимых для осуществления государственной регистрации опасного фактора.

Регистрация опасного фактора осуществляется сроком на 5 лет, по истечении которого он подлежит перерегистрации с учетом накопленной за этот период новой информации о его свойствах и опасности.

 

Оформить заказ.

Будем рады работать для Вас!