Последние новости

Как получить лицензию на производство ветпрепаратов? 11.10.2018
Как получить лицензию на производство ветпрепаратов?
Установлены квалификационные, организационные, технологические и кадровые требования, которым должен соответствовать производитель ветеринарных препаратов. Соответствующие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству...
С Днём Юриста! 08.10.2018
С Днём Юриста!
Каждый юрист – это прежде всего интеллектуал. Его работа требует развитого дедуктивного мышления, долговременной и оперативной памяти, внимательности и грамотной...
МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия 05.10.2018
МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия
1 октября на сайте МОЗ Украины опубликовано сообщение о публичном обсуждении проекта приказа «Об утверждении Порядка введения в оборот и...
Все новости

vk48    fa48

Как получить лицензию на производство ветпрепаратов?

Как получить лицензию на производство ветпрепаратов?Установлены квалификационные, организационные, технологические и кадровые требования, которым должен соответствовать производитель ветеринарных препаратов.

Соответствующие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов утверждены постановлением Кабмина от 3 октября 2018 года № 808, которое вступит в силу через два месяца со дня опубликования.

Производство ветеринарных препаратов осуществляется на основании лицензии, для получения которой производитель подает в Госпродпотребслужбу заявление и следующие документы:

1) подтверждающие документы по каждому месту осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов:

  • - сведения субъекта хозяйствования о наличии материально-технической базы и наличии специалистов, имеющих образовательный и квалификационный уровень, необходимый для осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов;
  • - копия досье участка производителя ветеринарных препаратов, утвержденного субъектом хозяйствования;

2) копия паспорта руководителя соискателя лицензии (его доверенного лица);

3) информация об отсутствии контроля (в значении, приведенном в статье 1 Закона «О защите экономической конкуренции») за деятельностью соискателя лицензии лиц - резидентов других государств, осуществляющих вооруженную агрессию против Украины и/или действия которые создают условия для возникновения военного конфликта и применения военной силы против Украины. Такая информация подается в произвольной форме;

4) опись представленных документов в двух экземплярах.

У лицензиата должно быть собственное или арендованное помещение, материально-техническая база, штатная численность специалистов соответствующего уровня подготовки и нормативно-техническая документация по производству ветеринарных препаратов.

Лицензионными условиями установлены технологические требования к производству, требования к помещениям и оборудованию, а также к персоналу.

В частности, ФЛП должен иметь образование по специальности «Ветеринарная медицина», а юрлицо - в своем составе не менее одного специалиста ветеринарной медицины.

Специалисты ветеринарной медицины не реже чем один раз в пять лет проходят повышение квалификации.

Также лицензионными условиями установлена обязанность оформлять трудовые отношения с персоналом путем заключения трудовых договоров в соответствии с положениями КЗоТ.

Источник: ЮРЛИГА