Последние новости

Украинские изобретатели взялись за создание мусороперерабатывающего завода на корабле 12.06.2019
Украинские изобретатели взялись за создание мусороперерабатывающего завода на корабле
Творческая группа из Николаева разработала уникальный инновационный проект по заказу британской эко-компании Ocean Polymers.Корабль со специальной установкой сможет собирать мусор...
"Единое окно" на таможне заработает для фитосанитарного контроля 03.06.2019
"Единое окно" на таможне заработает для фитосанитарного контроля
Правительство определило порядок проведения проверки сертификатов и подтверждений в случае ввоза и/или вывоза семян и посадочного материала, опытных образцов сортов...
Депутаты решили бороться с патентным троллингом 11.05.2019
Депутаты решили бороться с патентным троллингом
Депутаты решили бороться с патентным троллингом Комитет по вопросам науки и образования рекомендует Верховной Раде принять за основу правительственный законопроект №...
Все новости

vk48    fa48

МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия

МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия1 октября на сайте МОЗ Украины опубликовано сообщение о публичном обсуждении проекта приказа «Об утверждении Порядка введения в оборот и эксплуатацию отдельных медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, имплантируют, в отношении которых не выполнены требования технических регламентов, но использование которых необходимо в интересах охраны здоровья » (далее - проект приказа).

Разработчики проекта приказа уверяют, что принятие этого нормативного акта будет способствовать решению проблемы ввоза на таможенную территорию Украины медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия.

Проектом документа предусмотрены отдельные случаи, когда возможно ввоза на таможенную территорию Украины медицинских изделий, в отношении которых не выполнены требования технических регламентов, а именно в случаях:

  1. участия в программах международной технической помощи;
  2. чрезвычайной ситуации;
  3. медицинского обеспечения (медицинского применения) военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи при осуществлении мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, во время действия военного, чрезвычайного положения, особого периода;
  4. медицинского обеспечения подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законодательством допущены на территорию Украины;
  5. индивидуального использования и / или эксплуатации гражданами с целью сохранения их жизни и здоровья.

Среди прочего проектом приказа устанавливаться порядок введения в оборот и эксплуатацию указанных медицинских изделий.

Для ввоза отдельных медицинских изделий на территорию Украины заявитель должен представить в Минздрав заявление с указанием цели ввоза, названия, номера партии или серийного номера, объема, производителя и страну-производителя.

По результатам обработки предоставленных документов МЗ выдает заявителю уведомление. Рассмотрение документов и выдача сообщения осуществляется на безвозмездной основе.

В случае предоставления неполного пакета документов в течение 10 дней с даты регистрации таких документов Минздрав информирует заявителя об оставлении без рассмотрения пакета документов.

Проектом предусмотрен общий срок рассмотрения заявления, информирования заявителя, выдачи сообщения, не должен превышать 10 рабочих дней с даты регистрации входящих документов.

Срок общественного обсуждения проекта приказа составляет 1 месяц с момента его опубликования.

Источник: АПТЕКА.UA