Последние новости

Как получить лицензию на производство ветпрепаратов? 11.10.2018
Как получить лицензию на производство ветпрепаратов?
Установлены квалификационные, организационные, технологические и кадровые требования, которым должен соответствовать производитель ветеринарных препаратов. Соответствующие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству...
С Днём Юриста! 08.10.2018
С Днём Юриста!
Каждый юрист – это прежде всего интеллектуал. Его работа требует развитого дедуктивного мышления, долговременной и оперативной памяти, внимательности и грамотной...
МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия 05.10.2018
МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия
1 октября на сайте МОЗ Украины опубликовано сообщение о публичном обсуждении проекта приказа «Об утверждении Порядка введения в оборот и...
Все новости

vk48    fa48

МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия

МОЗ разработал проект порядка введения в обращение медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия1 октября на сайте МОЗ Украины опубликовано сообщение о публичном обсуждении проекта приказа «Об утверждении Порядка введения в оборот и эксплуатацию отдельных медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, имплантируют, в отношении которых не выполнены требования технических регламентов, но использование которых необходимо в интересах охраны здоровья » (далее - проект приказа).

Разработчики проекта приказа уверяют, что принятие этого нормативного акта будет способствовать решению проблемы ввоза на таможенную территорию Украины медицинских изделий, не прошедших оценку соответствия.

Проектом документа предусмотрены отдельные случаи, когда возможно ввоза на таможенную территорию Украины медицинских изделий, в отношении которых не выполнены требования технических регламентов, а именно в случаях:

  1. участия в программах международной технической помощи;
  2. чрезвычайной ситуации;
  3. медицинского обеспечения (медицинского применения) военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи при осуществлении мероприятий по обеспечению национальной безопасности и обороны, во время действия военного, чрезвычайного положения, особого периода;
  4. медицинского обеспечения подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законодательством допущены на территорию Украины;
  5. индивидуального использования и / или эксплуатации гражданами с целью сохранения их жизни и здоровья.

Среди прочего проектом приказа устанавливаться порядок введения в оборот и эксплуатацию указанных медицинских изделий.

Для ввоза отдельных медицинских изделий на территорию Украины заявитель должен представить в Минздрав заявление с указанием цели ввоза, названия, номера партии или серийного номера, объема, производителя и страну-производителя.

По результатам обработки предоставленных документов МЗ выдает заявителю уведомление. Рассмотрение документов и выдача сообщения осуществляется на безвозмездной основе.

В случае предоставления неполного пакета документов в течение 10 дней с даты регистрации таких документов Минздрав информирует заявителя об оставлении без рассмотрения пакета документов.

Проектом предусмотрен общий срок рассмотрения заявления, информирования заявителя, выдачи сообщения, не должен превышать 10 рабочих дней с даты регистрации входящих документов.

Срок общественного обсуждения проекта приказа составляет 1 месяц с момента его опубликования.

Источник: АПТЕКА.UA