Останні новини

Увага! Набули чинності національні стандарти ДСТУ 4163:2020 та ДСТУ ISO 22000:2019 01.09.2021
Увага! Набули чинності національні стандарти ДСТУ 4163:2020 та ДСТУ ISO 22000:2019
Увага! З 01.09.2021 р. набули чинності національні стандарти ДСТУ 4163:2020 та ДСТУ ISO 22000:2019. ДСТУ 4163:2020 «Державна уніфікована система документації. Уніфікована...
Президент підтримав заборону продажу лікарських засобів дітям 16.08.2021
Президент підтримав заборону продажу лікарських засобів дітям
Президент України Володимир Зеленський підписав Закон «Про внесення зміни до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони продажу...
Мінекономіки сприятиме прискоренню впровадження нових технічних регламентів щодо медичних виробів 13.08.2021
Мінекономіки сприятиме прискоренню впровадження нових технічних регламентів щодо медичних виробів
Міністерство економіки України повідом­ляє про прискорення розробки та впровадження відповідними державними органами технічних регламентів на основі актів законодавства Європейського Союзу,...
Всі новини

    fa48

Повідомлення про зміну технічних умов

Повідомлення про зміну технічних умовЗміни до технічних умов. Для чого вони потрібні і навіщо їх оформляти?

Ось наша відповідь ! Прогрес не стоїть на місці, і завтра Ви або хтось із Ваших співробітників вдосконалить вироблену підприємством продукцію або придумає її новий вигляд. Або вдосконалить процес виробництва, що дозволить покращити якісні показники продукції або збільшити термін її зберігання.

У такому випадку вже існуючі (діючі) технічні умови (ТУ) не відповідатиму дійсності. Оскільки виробник повинен чітко дотримуватися всі вимоги та правила, закладені в нормативний документ, йому нічого не залишається, як привести технічні умови (ТУ) у відповідність з його новими вимогами і можливостями.

Для того, щоб не розробляти нові технічні умови і існує процедура внесення змін до чинних технічні умови (ТУ) виробника.

Для цього спеціалістом розробляється повідомлення про зміну до технічних умов (ТУ), в якому прописуються всі зміни із зазначенням пунктів технічних умов, в які вони вносяться. Важливим моментом є те, що даними змінами виробник не може погіршувати умови виробництва та якісні показники продукції. Ще потрібно пам'ятати, що кількість реєстрованих змін до технічних умов (ТУ) не повинно ускладнювати роботу з ними. У разі розробки та реєстрації більше 10 повідомлень про зміну до технічних умов (ТУ) або у разі внесення змін у вимоги, за якими ідентифікують продукцію, технічні умови (ТУ) підлягають перегляду з розробкою технічних умов (ТУ) на заміну чинним.

Залежно від того, які саме зміни Ви хотіли б внести до чинних технічні умови (ТУ) визначається необхідність їх погодження в профільних органах виконавчої влади.

Погодження та реєстрація повідомлення про зміну до технічних умов (ТУ) здійснюється за процедурою аналогічної погодженням технічних умов (ТУ) та реєстрації технічних умов (ТУ).

Також процедура розробки і реєстрації повідомлення про зміну необхідна у разі продовження терміну дії технічних умов. При цьому переглядається текст нормативного документа, перевіряється актуальність наведеної в ньому інформації, нормативних посилань і, при необхідності, вносяться правки. Важливий момент, на який варто звернути увагу – це те, що повідомлення про продовження терміну дії технічних умов не вимагає процедури погодження документу в тих інстанціях, що і ТУ при умові, що спочатку терміни дії погоджувальних листів не були обмежені часом. 

Оформити замовлення.

Будемо раді працювати для Вас!