Останні новини

Новий законопроект поліпшить інформування споживачів щодо харчової продукції 11.06.2018
Новий законопроект поліпшить інформування споживачів щодо харчової продукції
У Верховній Раді 7 червня 2018 року зареєстровано проект Закону України «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів» (№8450). Метою розробки...
Встановлено вимоги до маркування побутових духових шаф і кухонних витяжок 07.06.2018
Встановлено вимоги до маркування побутових духових шаф і кухонних витяжок
Встановлено основні вимоги до енергетичного маркування електричних і газових духових шаф (включаючи вбудовані в кухонні плити) і електричних кухонних витяжок,...
Які продукти перевірять при в'їзді на митну територію України? 21.05.2018
Які продукти перевірять при в'їзді на митну територію України?
Визначено продукти, вантажі з якими підлягають державному контролю на призначених прикордонних інспекційних постах. Відповідний Перелік продуктів затверджений наказом Міністерства аграрної політики...
Всі новини

vk48    fa48

Вироби медичного призначення

Розробка та реєстрація ТУ на виріб медичного призначення

Основна відмінність процедури реєстрації виробу медичного призначення вітчизняного виробництва від процедури реєстрації виробу медичного призначення імпортного виробництва полягає в розробці, узгодженні та реєстрації технічних умов (скорочено - ТУ) на цей самий виріб. Затвердження технічних умов у державній службі є обов'язковою умовою для виробництва продукції вітчизняним виробником. Таким чином, при першій реєстрації виробу медичного призначення виробник проходить паралельно дві процедури: