Останні новини

Уряд підтримав законопроект, спрямований на боротьбу з фальсифікацією харчових продуктів 29.10.2021
Уряд підтримав законопроект, спрямований на боротьбу з фальсифікацією харчових продуктів
8 жовтня на засіданні Уряду підтримано законопроект, який встановлює додаткові вимоги до маркування і реалізації харчової продукції та удосконалює чинне...
Опубліковано технологічні карти нового шкільного меню 28.10.2021
Опубліковано технологічні карти нового шкільного меню
Держпродспоживслужба затвердила висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи за результатами проведеної експертизи ДУ «Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» на...
До уваги виробників! 27.10.2021
До уваги виробників!
Шановні клієнти та партнери!Звертаємо вашу увагу на нові національні стандарти: ДСТУ 9032:2020 "Нафтопродукти. Оливи моторні. Загальні технічні вимоги": Цей стандарт установлює...
Всі новини

    fa48

Вироби медичного призначення

Розробка та реєстрація ТУ на виріб медичного призначення

Основна відмінність процедури реєстрації виробу медичного призначення вітчизняного виробництва від процедури реєстрації виробу медичного призначення імпортного виробництва полягає в розробці, узгодженні та реєстрації технічних умов (скорочено - ТУ) на цей самий виріб. Затвердження технічних умов у державній службі є обов'язковою умовою для виробництва продукції вітчизняним виробником. Таким чином, при першій реєстрації виробу медичного призначення виробник проходить паралельно дві процедури: