Останні новини

Уряд пропонує посилити державний контроль у сфері поводження з ГМО 05.08.2021
Уряд пропонує посилити державний контроль у сфері поводження з ГМО
4 серпня на засіданні Уряду схвалено євроінтеграційний законопроект, який передбачає посилення державного контролю за використанням ГМО та обігом ГМ-продукції. Також схвалено...
Україна вийшла угоди з СНД щодо захисту інтелектуальної власності 09.07.2021
Україна вийшла угоди з СНД щодо захисту інтелектуальної власності
Україна сьогодні офіційно вийшла з угоди СНД про співробітництво у захисті інтелектуальної власності. Відповідний закон сьогодні набув чинності. Про це повідомляє...
У суді оскаржують позбавлення ДАБІ контрольних і наглядових функцій 06.07.2021
У суді оскаржують позбавлення ДАБІ контрольних і наглядових функцій
Окружний адміністративний суд міста Києва зареєстрував позов жительки Закарпатської області до Кабінету Міністрів. Серед вимог позову - визнати протиправним один із...
Всі новини

    fa48

Вироби медичного призначення

Розробка та реєстрація ТУ на виріб медичного призначення

Основна відмінність процедури реєстрації виробу медичного призначення вітчизняного виробництва від процедури реєстрації виробу медичного призначення імпортного виробництва полягає в розробці, узгодженні та реєстрації технічних умов (скорочено - ТУ) на цей самий виріб. Затвердження технічних умов у державній службі є обов'язковою умовою для виробництва продукції вітчизняним виробником. Таким чином, при першій реєстрації виробу медичного призначення виробник проходить паралельно дві процедури: