Останні новини

За продукцію, що не відповідає вимогам, підприємець сплатить від 51 тис. грн штрафу 25.02.2020
За продукцію, що не відповідає вимогам, підприємець сплатить від 51 тис. грн штрафу
12 грудня Верховною Радою 2019 року прийнято Закон № 367-IX "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо зменшення...
Нові вимоги щодо інформування споживачів про наявність алергенів у харчових продуктах 17.02.2020
Нові вимоги щодо інформування споживачів про наявність алергенів у харчових продуктах
6 серпня 2019 року відбулося введення в дію Закону України «Про інформацію для споживачів харчових продуктів». Законом встановлено загальні принципи та...
Нові правила інформування споживачів про терміни придатності 14.02.2020
Нові правила інформування споживачів про терміни придатності
6 серпня 2019 року відбулося введення в дію Закону України «Про інформацію для споживачів харчових продуктів», який було розроблено за...
Всі новини

    fa48

Система Менеджменту Якості ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджменту Якості ДСТУ  ISO 13485:2005На сьогоднішній день наявність системи управління якістю ДСТУ ISO 13485:2005 є обов'язковою вимогою для вітчизняних та іноземних виробників виробів медичного призначення, крім виробів медичного призначення потрапляють під самодекларування.

Система повинна бути розроблена і впроваджена, а ось реєстрація сертифікату на систему управління якістю не обов'язкова і може проводитися добровільно.

Вітчизняним виробникам, які планують експортувати свою продукцію в країни ЄС обов'язковою є наявність міжнародного стандарту ISO 13485:2005.

ТОВ «Власна Марка» пропонує послуги:

  • Розробки документації: настанови з якості, інструкцій, процедур тощо;
  • Впровадження системи управління якістю;
  • Проведення попереднього внутрішнього аудиту.

Вартість розробки системи управління якістю залежить від:

  • Кількості людей, що працюють на підприємстві;
  • Наявність регламентуючої документації на виробництві (накази, журнали, інструкції тощо);
  • Наявність на підприємстві інших систем якості;
  • Списку продукції;
  • Виробничих операцій.

У зв'язку з цим, для підготовки комерційної пропозиції щодо термінів і вартості розробки системи управління якістю ДСТУ ISO 13485:2005 просимо Вас висилати максимально можливий обсяг інформації.

Оформити замовлення.

Будемо раді працювати для Вас!