Останні новини

Вчені намагаються домогтися вручення патенту за винаходи штучному інтелекту 13.08.2019
Вчені намагаються домогтися вручення патенту за винаходи штучному інтелекту
Вчені з Університету Суррея (Велика Британія) і розробник системи Dabus AI просять визнати штучний інтелект автором двох патентів. Заявки з...
Безкоштовні поліетиленові пакети в магазинах хочуть заборонити. 09.08.2019
Безкоштовні поліетиленові пакети в магазинах хочуть заборонити.
Обіг пластикових пакетів в Україні планують обмежити. 28.01.2019 під номером 9507 був зареєстрований законопроект про зменшення кількості пластикових пакетів в цивільному...
Відтепер у Києві реєстраційний номер потужності можна отримати за 24 години 07.08.2019
Відтепер у Києві реєстраційний номер потужності можна отримати за 24 години
З 01 серпня 2019 року державна реєстрація та присвоєння особистого реєстраційного номера потужності в м.Києві відбувається за 24 години з...
Всі новини

vk48    fa48

Система Менеджменту Якості ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджменту Якості ДСТУ  ISO 13485:2005На сьогоднішній день наявність системи управління якістю ДСТУ ISO 13485:2005 є обов'язковою вимогою для вітчизняних та іноземних виробників виробів медичного призначення, крім виробів медичного призначення потрапляють під самодекларування.

Система повинна бути розроблена і впроваджена, а ось реєстрація сертифікату на систему управління якістю не обов'язкова і може проводитися добровільно.

Вітчизняним виробникам, які планують експортувати свою продукцію в країни ЄС обов'язковою є наявність міжнародного стандарту ISO 13485:2005.

ТОВ «Власна Марка» пропонує послуги:

  • Розробки документації: настанови з якості, інструкцій, процедур тощо;
  • Впровадження системи управління якістю;
  • Проведення попереднього внутрішнього аудиту.

Вартість розробки системи управління якістю залежить від:

  • Кількості людей, що працюють на підприємстві;
  • Наявність регламентуючої документації на виробництві (накази, журнали, інструкції тощо);
  • Наявність на підприємстві інших систем якості;
  • Списку продукції;
  • Виробничих операцій.

У зв'язку з цим, для підготовки комерційної пропозиції щодо термінів і вартості розробки системи управління якістю ДСТУ ISO 13485:2005 просимо Вас висилати максимально можливий обсяг інформації.

Оформити замовлення.

Будемо раді працювати для Вас!

Click on the image to change it