Останні новини

Упаковку харчових продуктів в Україні приведуть до європейських стандартів: проект 13.01.2021
Упаковку харчових продуктів в Україні приведуть до європейських стандартів: проект
4 грудня 2021 року у Верховній Раді зареєстровано законопроект № 4568 про матеріали і предмети, що контактують з харчовими продуктами. Зазначено,...
Українські виробники ЗІЗ можуть безкоштовно провести тестування продукції в європейських лабораторіях 10.12.2020
Українські виробники ЗІЗ можуть безкоштовно провести тестування продукції в європейських лабораторіях
Центр громадського здоров'я України повідомляє, що Бюро Всесвітньої організації охорони здоров'я в Україні ініціює проєкт із підтримки українських виробників засобів...
АМКУ рекомендував виробникам антисептиків не вводити в оману споживачів 01.12.2020
АМКУ рекомендував виробникам антисептиків не вводити в оману споживачів
Антимонопольний комітет України з початку запровадження карантинних заходів в Україні приділяє особливу увагу дотриманню конкурентного законодавства виробниками лікарських засобів, антисептиків...
Всі новини

    fa48

Система Менеджменту Якості ДСТУ ISO 13485:2005

Система Менеджменту Якості ДСТУ  ISO 13485:2005На сьогоднішній день наявність системи управління якістю ДСТУ ISO 13485:2005 є обов'язковою вимогою для вітчизняних та іноземних виробників виробів медичного призначення, крім виробів медичного призначення потрапляють під самодекларування.

Система повинна бути розроблена і впроваджена, а ось реєстрація сертифікату на систему управління якістю не обов'язкова і може проводитися добровільно.

Вітчизняним виробникам, які планують експортувати свою продукцію в країни ЄС обов'язковою є наявність міжнародного стандарту ISO 13485:2005.

ТОВ «Власна Марка» пропонує послуги:

  • Розробки документації: настанови з якості, інструкцій, процедур тощо;
  • Впровадження системи управління якістю;
  • Проведення попереднього внутрішнього аудиту.

Вартість розробки системи управління якістю залежить від:

  • Кількості людей, що працюють на підприємстві;
  • Наявність регламентуючої документації на виробництві (накази, журнали, інструкції тощо);
  • Наявність на підприємстві інших систем якості;
  • Списку продукції;
  • Виробничих операцій.

У зв'язку з цим, для підготовки комерційної пропозиції щодо термінів і вартості розробки системи управління якістю ДСТУ ISO 13485:2005 просимо Вас висилати максимально можливий обсяг інформації.

Оформити замовлення.

Будемо раді працювати для Вас!